아스트로젠 'AST-001', 식약처 희귀의약품 지정
난치성 신경질환 치료제 개발 기업 ㈜아스트로젠(대표이사 황수경)은 핵심 파이프라인 AST-001이 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받아 고시예정이라고 3일 밝혔다. 국내 개발 단계 희귀의약품으로서는 51번째다. 일반적으로 신약 재심사 기간은 4~6년인데 희귀의약품으로 지정되면 재심사 기간을 최장 10년 부여받을 수 있고, 소아 적응증은 1년이 추가된다. AST-001이 허가되면 최장 11년간 독점권을 부여받는 것이다. 희귀의약품은 적용대상이 드물고 적절한 치료방법과 의약품이 개발되지 않은 질환에 사용하거나 기존 대체 의약품보
최인환 기자24.05.03 12:00
삼진제약, 연구활동 활발…오송공장 기반으로 생산성↑
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 창업 2세 경영을 본격화한 삼진제약이 기업 간 협업으로 의약품 연구개발 역량을 높이고 있다. 최근엔 오송공장 증·신축을 통한 생산설비 고도화를 기반으로 제품 생산성도 강화했다. 전자공시시스템 사업보고서에 따르면, 삼진제약은 상장 제약·바이오기업 중 연구개발 투자비율이 높은 편에 속한다. 지난해 연구개발에 354억 원을 투입했으며, 매출액 대비 연구개발 투자비율은 약 12.1%다. 정부보조금을 제외하면, 약 11.8%로 계산된다. 삼진제약은 지난해 12월 식품의약품안전처 승인을
문근영 기자24.05.03 11:45
삼성 '라이프 사이언스 펀드', 美 유전자 치료제 개발사 투자
삼성이 생명과학 분야 신기술 및 사업 개발을 위해 조성한 '라이프 사이언스 펀드(Life Science Fund)'를 통해, 유전자 치료제 개발사 미국 라투스바이오(Latus Bio)에 투자한다고 3일 밝혔다. 삼성 '라이프 사이언스 펀드'는 삼성물산, 삼성바이오로직스, 삼성바이오에피스가 공동으로 출자·조성한 벤처 투자 펀드로 삼성벤처투자가 조합을 결성해 운용 중이다. 삼성은 이번 투자를 통해 성장 가능성이 높은 바이오 신 사업 기회 탐색과 더불어 유전자 치료제 개발 핵심 기술 연구를 위한 협업 가능성을 모색한다는 계획
최인환 기자24.05.03 10:59
셀트리온, 취약 계층에 가정의 달 선물박스 나눔 진행
셀트리온이 가정의 달을 맞아 최근 인천시와 충북 지역 취약 계층을 대상으로 나눔 활동을 진행했다고 3일 밝혔다. 이번 나눔 행사엔 셀트리온과 셀트리온복지재단 임직원 60여 명이 참여해 총 5500만 원 상당의 선물 박스를 직접 포장하고, 주요 계열사 사업장이 위치한 인천시와 충북 지역 소외 계층 450가구에 직접 전달했다. 셀트리온그룹 내 후원 및 지원사업을 전담하고 있는 셀트리온복지재단은 가정의 달을 맞이하는 소외 계층에 실질적 도움을 주고, 어려운 이웃에게 관심과 온정을 나누는 사회 문화 정착을 위해 지난 2007년부터 18년째
문근영 기자24.05.03 09:27
코어라인소프트, 영국 폐암검진 원격판독시장 진출
의료 AI 코어라인소프트(대표 김진국)가 영국의 원격 판독 전문 기업 DMC Healthcare(이하 DMC)와 전략적 파트너십을 체결했다고 3일 밝혔다. 코어라인소프트는 이번 협력이 원격 판독 전문 기업과 첫 협력으로, 글로벌 원격 판독 및 진단 워크플로우 확장의 첫 사례를 만드는데 의미가 있다고 전했다. 양사의 파트너십 체결은 지난달 29일 영국 리즈에서 개최된 2024 영국흉부영상학회(British Society of Thoracic Imaging, BSTI) 연례회의에서 진행됐다. DMC는 BSTI의 공식 후원사이기도 하다.
최성훈 기자24.05.03 09:04
휴젤, E 타입 차세대 보툴리눔 톡신 개발 착수
글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜이 E 타입의 차세대 보툴리눔 톡신 개발에 착수했다고 3일 밝혔다. 휴젤은 보유 중인 A 타입의 보툴리눔 톡신 제제 '보툴렉스'에 이어 다양한 균주 타입으로 포트폴리오를 확장하며 미래 신성장 동력을 확보한다는 계획이다. 현재 전세계적으로 E 타입의 톡신 제품이 전무하므로, 허가 및 출시에 성공할 경우 미용·성형 시장에서 독보적인 지위를 구축할 수 있을 것으로 예상하고 있다. A 타입은 가장 보편적으로 사용되고 있는 톡신으로 투여 3~7일 이후부터 서서히 효과가 나타나 6개월
최봉선 기자24.05.03 08:53
쥴릭파마코리아, 코코몽과 사회공헌활동 협력 위한 MOU 체결
세계적인 통합 헬스케어 솔루션 기업 쥴릭파마코리아(이하 쥴릭파마)가 어린이 인기 캐릭터 '코코몽' 제작사인 이랜드이노플의 올리브스튜디오와 사회공헌활동 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다. 이번 MOU를 통해 양사는 쥴릭파마가 진행하는 어린이의 안전한 의약품 복용을 위한 사회공헌 활동인 해피키즈 위드 쥴릭파마(Happy Kids with Zuellig Pharma)를 적극적으로 협력해 나갈 예정이다. 해피키즈 위드 쥴릭파마(Happy Kids with Zuellig Pharma)는 지속가능성 개선을 위해 직원들을
최봉선 기자24.05.03 08:47
SK바이오사이언스, 적자폭 줄이고 성장 동력 확대 박차
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] 코로나19 엔데믹으로 매출에 영향을 받았던 SK바이오사이언스가 전년동기대비 2024년도 1분기 영업(잠정)실적 적자폭이 감소하며 긍정적인 신호를 나타냈다. 이와 함께 올해 다양한 성장 동력에 박차를 가할 것으로 예상된다. SK바이오사이언스는 2일 금융감독원 전자공시시스템을 통해 연결재무제표 기준 올해 1분기 실적을 공시했다. 매출액은 약 223억 원, 영업이익 약 -281억 원, 당기순이익 약 -137억 원을 기록했다. 이는 전년동기대비 매출액 8.1%, 영업이익 약 3.7%, 당기순이익 3.9% 증
조해진 기자24.05.03 06:08
의약품 GMP 평가·관리 개선 추진…제약업계 목소리 반영
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 식품의약품안전처가 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 평가·관리 체계를 완제의약품 중심으로 전환한다. 선택과 집중을 통해 의약품 안전관리 효율성을 높이겠다는 계획이다. 아울러 국내 제조소 GMP 적합판정 유효기간 3년을 보장하며, 유효기간 연장 여부를 결정하는 방식을 개선한다. 이 같은 변화는 제약업계 목소리를 반영한 규제혁신으로 보인다. 김상봉 식약처 의약품안전국장은 지난 2일 '식의약 규제혁신 3.0 대국민 보고회'에서 "원료의약품(DMF) 등록 시 GMP 관련 평가를 GMP 증명
문근영 기자24.05.03 06:07
건강 관리를 위한 웰니스 루틴 4가지
수도권 기준 낮 최고 기온이 20도를 넘어가고, 전국적으로 각종 꽃 축제가 열리는 등 외부 활동이 증가하고 있다. 건강을 위해 적절한 웰니스 루틴이 필요한 시기가 온 것이다. 겨울에는 추운 날씨로 인해 우리 몸의 운동량이 줄고 체중이 증가하는 경향을 보인다. 실제 연구 결과 미국 성인은 11월과 1월 사이에만 1kg의 체중이 증가하는 것으로 나타났다. 그러나 날씨가 따뜻해졌다고 무턱대고 운동을 시작하게 되면 건강에 무리가 갈 수 있다. 이에 건강 및 웰니스 뉴트리션 전문 글로벌 기업 허벌라이프의 건강 교육 및 트레이닝 담당 이사이자
조해진 기자24.05.02 18:35
KDRA, AI/빅데이터 활용한 '바이오헬스 혁신 협의체' 발족
한국신약개발연구조합(이하 신약조합, 이사장 홍성한)은 2일 ‘AI/빅데이터 활용 바이오헬스 혁신 협의체(이하 AI/빅데이터 협의체)’를 발족했다고 밝혔다. 신약조합은 국내 바이오헬스산업계 협력기관과의 업무 제휴를 통한 전주기 혁신 지원 인프라 플랫폼 구축 사업을 진행하고 있다. AI/빅데이터 협의체는 AI/빅데이터 기술을 활용한 바이오헬스 전주기 혁신 생산성을 제고하고 바이오헬스 R&D, 임상, 제조, 공급망, 마케팅 등 분야 디지털 전환(DT) 선제적 대응 체계 마련 및 토탈 헬스케어 사업 다각화 지원
최인환 기자24.05.02 16:37
안지오랩, 천연물 비만치료제 개발 국책과제 선정
혈관신생 억제제 개발 전문 기업 안지오랩이 과학기술정보통신부 산하 한국한의학연구원에서 실시하는 '국내 자생 생약 복합물을 이용한 체지방 감소 기능성 실용화 기술 개발' 과제에 선정됐다고 2일 밝혔다. 이번 과제는 국내에서 자라는 생약 복합물의 효과를 검증하고, 이를 바탕으로 비임상 자료 및 제품화 기술 개발을 목적으로 한다. 2024년 4월부터 2024년 12월까지 약 9개월간 진행된다. 비만은 심혈관계 질환 위험 요소인 고혈압, 제2형 당뇨병, 이상지혈증을 증가시키며, 죽상동맥경화증 및 심혈관 질환 발병의 독립적인 위험 인자로 알
조해진 기자24.05.02 15:44
콜마홀딩스, 새 대표에 윤상현 부회장 선임
윤상현 한국콜마㈜ 대표이사가 콜마홀딩스 새 대표이사로 선임됐다. 콜마홀딩스는 2일 공시를 통해 새 대표이사로 윤상현 부회장을 선임했다고 밝혔다. 이번 인사는 안병준 전 대표이사가 일신상의 사유로 사임한 데 따른 것으로 알려졌다. 윤상현 부회장은 윤동한 콜마그룹 회장의 장남으로 2009년 한국콜마 기획관리부문 상무로 입사한 이후 한국콜마홀딩스 대표이사 사장 등을 거쳐 2019년 한국콜마 대표이사 부회장으로 승진했다. 윤 부회장은 2018년 CJ헬스케어(현 HK이노엔) 인수, 2022년 연우 등 주요 인수합병을 주도하며 그룹의 외연 확
최인환 기자24.05.02 15:23
동구바이오제약 투자 행보 주목…디앤디파마텍 지분 가치↑
[메디파나뉴스 = 문근영 기자] 동구바이오제약이 바이오벤처기업 투자에서 성과를 거두고 있다. 이 회사가 지분을 보유한 디앤디파마텍이 코스닥(KOSDAQ) 상장 첫날 공모가 대비 상승하며 동구바이오제약 지분 가치가 오른 상황이다. 2일 한국거래소(KRX) 정보데이터시스템에 따르면, 디앤디파마텍 주식가격은 오전 11시 16분 기준 공모가 3만3000원 대비 약 29.4% 오른 4만2700원을 기록했다. 공모주 청약에서 나타난 흥행이 상장까지 이어졌다. 디앤디파마텍 주가 상승은 기업에 투자한 투자자 지분 가치 상승과 연결된다. 특히 지난
문근영 기자24.05.02 12:15
지씨셀, 'BIO KOREA 2024' 참가…다각도 비즈니스 협력 모색
지씨셀(대표 제임스 박)은 오는 8일부터 10일까지 코엑스에서 개최되는 '바이오 코리아(BIO KOREA) 2024'에 참가한다고 밝혔다. 지씨셀은 이번 '바이오코리아 2024'에서 부스 운영을 통해 아시아 최대 규모의 세포치료제 제조 역량을 기반으로 하는 세포유전자치료제 연구개발부터 제조, 상업화 및 유통에 최적화된 전과정 벨류체인을 소개할 예정이다. 또한 비즈니스 파트너링 참가를 통해 자사 파이프라인 및 면역항암세포치료제인 이뮨셀엘씨주를 소개하고, 글로벌 제약바이오 기업들과의 다각도 비즈니스 협력 모색을 통한 글로벌 네트워크 확
조해진 기자24.05.02 09:48
대웅제약 "나보타, 글로벌 MZ세대 열광"…3년 연속 '국가대표 톡신' 선정
대웅제약(대표 박성수∙이창재)은 보툴리눔 톡신 제제 나보타가 '2024 국가대표 브랜드 보툴리눔 톡신 부문 대상'을 3년 연속 차지했다고 2일 밝혔다. 수상에 즈음해, 최근 한국을 방문한 미국 에볼루스 CMO(최고 메디컬 책임자)의 "미국 MZ세대의 '주보' 열광" 언급이 알려지면서 나보타의 글로벌 위상에 관심이 쏠린다. 에볼루스는 대웅제약의 미국 내 파트너 기업, 주보는 나보타의 미국 상품명이다. 올해로 출시 10년... 2019년에 파트너사 에볼루스 통해 FDA 승인 2014년 국내 출시해 올해로 10년을 맞이한 나보타는 98%
최봉선 기자24.05.02 09:29
루닛-래디오보틱스, EMEA 지역 전략적 유통 파트너십 체결
의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 덴마크에 본사를 둔 근골격계(Musculoskeletal, MSK) AI 진단 전문 기업 래디오보틱스(Radiobotics)와 유럽, 중동·아프리카(Europe, Middle East and Africa, 이하 EMEA) 지역에서의 전략적 유통 파트너십을 체결했다고 2일 밝혔다. 래디오보틱스는 근골격계 엑스레이 영상 분석에 특화된 AI 솔루션을 개발 및 판매하는 기업으로, 전 세계적인 고령화 추세와 스포츠·재활 의학에 대한 수요 증대로 유럽 내에서 주목도가 높
최성훈 기자24.05.02 09:06
CMG제약·엘앤씨바이오 등 코스닥 우량기업부 진입
[메디파나뉴스 = 조해진 기자] CMG제약, 엘앤씨바이오 등 7개 제약·바이오 기업이 코스닥 우량기업부에 신규 진입했다. 코스닥시장본부는 지난달 30일 금융감독원 전자공시시스템을 통해 기업들의 소속부변경 정기지정 사항을 공시했다. 의료용 물질 및 의약품 제조업 종목에서 제놀루션, 폴라리스AI파마, 아스타, 하이텍팜, 한국파마, 메타바이오메드, 바이오플러스, 테라젠이텍스, 경동제약, CMG제약, 쎌바이오텍, 대한약품, 차바이오텍, 엘앤씨바이오, 서울제약 등 15개 기업이, 연구개발 종목에서 메디포스트와 HLB바이오스텝 등
조해진 기자24.05.02 06:08
투자 한파에도 남다른 보법 보이는 루닛·아이센스
[메디파나뉴스 = 최성훈 기자] 국내 의료기기 주요 기업들이 투자 한파에도 대규모 자금 조달에 성공했다. 투자업계(IB)가 미국시장 신규 진출을 통한 매출 확대 가능성에 주목하면서다. 2일 관련업계에 따르면 루닛과 아이센스는 인수합병(M&A)과 공장 증설을 위해 최근 각각 1715억원과 500억원을 전환사채(CB)로 조달했다. 루닛과 아이센스가 발행한 2215억원 규모 CB는 헬스케어(제약·바이오·의료기기) 업종에선 괄목상대한 자금 유치다. 특히 루닛이 발행한 1715억원 규모 CB는 지난해 8월 에
최성훈 기자24.05.02 06:07
멀츠 에스테틱스 코리아, 굿윌스토어에 임직원 기증품 전달
글로벌 에스테틱 기업 멀츠 에스테틱스(대표 유수연, 이하 멀츠)는 4월 20일 '장애인의 날'을 기념해 임직원들이 사용하지 않는 물품을 기증하고, 이를 활용해 장애인들의 자립을 돕는 '컨피던스 투 비(Confidence to be): 아름다운 출근길 동행' 사내 캠페인을 진행했다고 30일 밝혔다. 이 캠페인은 임직원들의 소장품 기부를 통해 장애인들의 일자리 창출을 지원할 뿐만 아니라 자원 재순환 등 환경보호에도 기여하는 멀츠의 대표적인 ESG 활동으로, 2022년부터 3년째 진행 중이다. 임직원들은 4월 한 달 동안 가전제품, 책,
최성훈 기자24.04.30 17:49
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